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FDA 510(k)

Auris Robotic Endoscopy System (ARES)

K-Nummer: K152319 · 2016-05-26

AntragstellerAuris Surgical Robotics, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Auris Robotic Endoscopy System (ARES) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Surgical Robotics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K152319. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Auris Robotic Endoscopy System (ARES)?

Auris Robotic Endoscopy System (ARES) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Auris Surgical Robotics, Inc.. The 510(k) number is K152319.

When did Auris Robotic Endoscopy System (ARES) receive FDA 510(k) clearance?

Auris Robotic Endoscopy System (ARES) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K152319.

Who is the listed applicant for Auris Robotic Endoscopy System (ARES)?

The FDA 510(k) record lists Auris Surgical Robotics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auris Robotic Endoscopy System (ARES)?

The FDA product code for Auris Robotic Endoscopy System (ARES) is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Auris Surgical Robotics, Inc. als Antragsteller

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K173760Monarch Endoscopy Platform (Monarch Platform)

Verwandte Geräte (Code: EOQ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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