Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG

K-Nummer: K152353 · 2016-05-13

AntragstellerQuest International, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-13
ProduktcodeMYF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152353. The device is classified under product code MYF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Quest International, Inc.. The 510(k) number is K152353.

When did SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG receive FDA 510(k) clearance?

SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152353.

Who is the listed applicant for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA 510(k) record lists Quest International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG?

The FDA product code for SeraQuest HSV Type 2 Specific IgG is MYF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Quest International, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181514SeraQuest HSV Type 2 Specific IgGK162276SeraQuest Herpes Type 1 Specific IgG

Verwandte Geräte (Code: MYF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243575ARCHITECT HSV-2 IgG, ARCHITECT HSV-2 IgG Kalibrator, ARCHITECT HSV-2 IgG KontrollenBiokit, S.A.K220924Elecsys HSV-2 IgG (08948887160)Roche DiagnosticsK181514SeraQuest HSV Type 2 Specific IgGQuest International, Inc.K181334ADVIA Centaur Herpes-2 IgGBiokit, S.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑