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FDA 510(k)

SensiCare PI chirurgische Handschuhe

K-Nummer: K152428 · 2016-03-31

AntragstellerMedline Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-31
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SensiCare PI Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152428. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SensiCare PI Surgical Gloves?

SensiCare PI Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152428.

When did SensiCare PI Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

SensiCare PI Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152428.

Who is the listed applicant for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medline Industries, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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