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FDA 510(k)

SoloPath Re-Collapsible Access System

K-Nummer: K152498 · 2016-01-05

AntragstellerOnset Medical Corporation
Entscheidungsdatum2016-01-05
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SoloPath Re-Collapsible Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onset Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K152498. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SoloPath Re-Collapsible Access System?

SoloPath Re-Collapsible Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is Onset Medical Corporation. The 510(k) number is K152498.

When did SoloPath Re-Collapsible Access System receive FDA 510(k) clearance?

SoloPath Re-Collapsible Access System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K152498.

Who is the listed applicant for SoloPath Re-Collapsible Access System?

The FDA 510(k) record lists Onset Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloPath Re-Collapsible Access System?

The FDA product code for SoloPath Re-Collapsible Access System is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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