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FDA 510(k)

NAMIC Dilator and Sheath

K-Nummer: K253526 · 2026-07-29

AntragstellerMedline Industries, LP
Entscheidungsdatum2026-07-29
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NAMIC Dilator and Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K253526. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NAMIC Dilator and Sheath?

NAMIC Dilator and Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K253526.

When did NAMIC Dilator and Sheath receive FDA 510(k) clearance?

NAMIC Dilator and Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K253526.

Who is the listed applicant for NAMIC Dilator and Sheath?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAMIC Dilator and Sheath?

The FDA product code for NAMIC Dilator and Sheath is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medline Industries, LP als Antragsteller

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K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)K251687Konig Bell Circumcision ClampK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)K250345Medline Bag DecanterK250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra Small

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLCK254248Introducer Sheath SetCardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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