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FDA 510(k)

Introducer Sheath Set

K-Nummer: K254248 · 2026-04-23

AntragstellerCardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-23
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Introducer Sheath Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K254248. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Introducer Sheath Set?

Introducer Sheath Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Cardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K254248.

When did Introducer Sheath Set receive FDA 510(k) clearance?

Introducer Sheath Set received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K254248.

Who is the listed applicant for Introducer Sheath Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Introducer Sheath Set?

The FDA product code for Introducer Sheath Set is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiocycle Medical(Suzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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K251838Introducer Sheath Set

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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