Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Endo Keeper

K-Nummer: K152598 · 2016-03-17

AntragstellerNelis
Entscheidungsdatum2016-03-17
ProduktcodeOTJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endo Keeper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelis. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152598. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endo Keeper?

Endo Keeper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nelis. The 510(k) number is K152598.

When did Endo Keeper receive FDA 510(k) clearance?

Endo Keeper received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152598.

Who is the listed applicant for Endo Keeper?

The FDA 510(k) record lists Nelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Keeper?

The FDA product code for Endo Keeper is OTJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OTJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232062Uni-portDalim Medical Corp.K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K202688AFS Medical Sterile Single-Use Access Port SystemAfs Medical Co. , Ltd.K160797FMX314 Surgical PlatformFortimedix Surgical B.V.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑