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FDA 510(k)

EDS Universal Cement

K-Nummer: K152691 · 2016-02-25

AntragstellerEssential Dental Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-25
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EDS Universal Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152691. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EDS Universal Cement?

EDS Universal Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K152691.

When did EDS Universal Cement receive FDA 510(k) clearance?

EDS Universal Cement received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152691.

Who is the listed applicant for EDS Universal Cement?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Universal Cement?

The FDA product code for EDS Universal Cement is EMA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Essential Dental Systems, Inc. als Antragsteller

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K223340EDS Calculus Softener TURBO CR

Verwandte Geräte (Code: EMA)

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Offizielle Quelle

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