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FDA 510(k)

EsTemp Implant

K-Nummer: K262983 · 2026-09-25

AntragstellerSpident Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-25
ProduktcodeEMA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EsTemp Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K262983. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EsTemp Implant?

EsTemp Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262983.

When did EsTemp Implant receive FDA 510(k) clearance?

EsTemp Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K262983.

Who is the listed applicant for EsTemp Implant?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsTemp Implant?

The FDA product code for EsTemp Implant is EMA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spident Co., Ltd. als Antragsteller

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K262982Core·it DualK262050Vioseal XK261129OrthoFitK250566EsCem RMGIK250317EsFlow PLUSK242702VioSeal

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Verwandte Geräte (Code: EMA)

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K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.K252606Bifix Veneer LC, Bifix Veneer Try-InVoco GmbH

Offizielle Quelle

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