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FDA 510(k)

Vioseal X

K-Nummer: K262050 · 2026-09-11

AntragstellerSpident Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vioseal X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262050. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vioseal X?

Vioseal X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262050.

When did Vioseal X receive FDA 510(k) clearance?

Vioseal X hat am 11.09.2026 die FDA 510(k) Zulassung erhalten, unter der 510(k)-Nummer K262050.

Who is the listed applicant for Vioseal X?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vioseal X?

The FDA product code for Vioseal X is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spident Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KIF)

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Offizielle Quelle

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