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FDA 510(k)

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)

K-Nummer: K261415 · 2026-06-29

AntragstellerGuilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-29
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K261415. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261415.

When did Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) receive FDA 510(k) clearance?

Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K261415.

Who is the listed applicant for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)?

The FDA product code for Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP) is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)

Verwandte Geräte (Code: KIF)

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K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr CorporationK251465Root canal repair materials (nRoot BP)Enpuno Biotechnology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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