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FDA 510(k)

VioSeal

K-Nummer: K242702 · 2024-11-07

AntragstellerSpident Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-07
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VioSeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242702. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VioSeal?

VioSeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K242702.

When did VioSeal receive FDA 510(k) clearance?

VioSeal received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242702.

Who is the listed applicant for VioSeal?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VioSeal?

The FDA product code for VioSeal is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spident Co., Ltd. als Antragsteller

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K262983EsTemp ImplantK262982Core·it DualK262050Vioseal XK261129OrthoFitK250566EsCem RMGIK250317EsFlow PLUS

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Verwandte Geräte (Code: KIF)

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K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Offizielle Quelle

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