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FDA 510(k)

ARC InstaTemp berührungsfreies Thermometer, ARC InstaTemp MD berührungsfreies Thermometer

K-Nummer: K152905 · 2016-07-20

AntragstellerArc Devices Limited
Entscheidungsdatum2016-07-20
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arc Devices Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K152905. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer?

ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Arc Devices Limited. The 510(k) number is K152905.

When did ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K152905.

Who is the listed applicant for ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Arc Devices Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer?

The FDA product code for ARC InstaTemp Non-Touch Thermometer, ARC InstaTemp MD Non-Touch Thermometer is FLL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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