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FDA 510(k)

EYE-SYNC

K-Nummer: K152915 · 2016-01-29

AntragstellerSyncthink, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeGWN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K152915. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EYE-SYNC?

EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K152915.

When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?

EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K152915.

Who is the listed applicant for EYE-SYNC?

The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYE-SYNC?

The FDA product code for EYE-SYNC is GWN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202927EYE-SYNC

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