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FDA 510(k)

Infrared Ear Thermometer

K-Nummer: K153146 · 2016-03-31

AntragstellerSejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-03-31
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153146. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Ear Thermometer?

Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K153146.

When did Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153146.

Who is the listed applicant for Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Infrared Ear Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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