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FDA 510(k)

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

K-Nummer: K153308 · 2016-08-12

AntragstellerEuroimmun Us, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-12
ProduktcodeNOP
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153308. The device is classified under product code NOP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K153308.

When did EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153308.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is NOP.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Euroimmun Us, Inc. als Antragsteller

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K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)K183313EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)K172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternK172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternK172252EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPatternK172722Anti-Borrelia-burgdorferi-US-EUROLINE-WB (IgM)

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Verwandte Geräte (Code: NOP)

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K153303EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)Euroimmun Us, Inc.

Offizielle Quelle

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