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FDA 510(k)

Erisma-LP Spinal Fixation System

K-Nummer: K153326 · 2016-03-08

AntragstellerClariance, Sas
Entscheidungsdatum2016-03-08
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erisma-LP Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K153326. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erisma-LP Spinal Fixation System?

Erisma-LP Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K153326.

When did Erisma-LP Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Erisma-LP Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K153326.

Who is the listed applicant for Erisma-LP Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma-LP Spinal Fixation System?

The FDA product code for Erisma-LP Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clariance, Sas als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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