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FDA 510(k)

Idys™ TLIF TiVac

K-Nummer: K183259 · 2019-03-01

AntragstellerClariance, Sas
Entscheidungsdatum2019-03-01
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Idys™ TLIF TiVac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K183259. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Idys™ TLIF TiVac?

Idys™ TLIF TiVac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K183259.

When did Idys™ TLIF TiVac receive FDA 510(k) clearance?

Idys™ TLIF TiVac received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K183259.

Who is the listed applicant for Idys™ TLIF TiVac?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys™ TLIF TiVac?

The FDA product code for Idys™ TLIF TiVac is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clariance, Sas als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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