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FDA 510(k)

Corin Metafix Hip Stem

K-Nummer: K153381 · 2016-01-21

AntragstellerCorin U.S.A. Limited
Entscheidungsdatum2016-01-21
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Corin Metafix Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153381. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Corin Metafix Hip Stem?

Corin Metafix Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153381.

When did Corin Metafix Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Corin Metafix Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153381.

Who is the listed applicant for Corin Metafix Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin Metafix Hip Stem?

The FDA product code for Corin Metafix Hip Stem is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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