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FDA 510(k)

VibraPEP

K-Nummer: K153441 · 2016-03-25

AntragstellerMedica Holdings, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-25
ProduktcodeBWF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VibraPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K153441. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VibraPEP?

VibraPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. The 510(k) number is K153441.

When did VibraPEP receive FDA 510(k) clearance?

VibraPEP received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K153441.

Who is the listed applicant for VibraPEP?

The FDA 510(k) record lists Medica Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VibraPEP?

The FDA product code for VibraPEP is BWF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medica Holdings, LLC als Antragsteller

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K172956Medicant Mucosal AtomizerK163091VibraPEP

Verwandte Geräte (Code: BWF)

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Offizielle Quelle

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