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FDA 510(k)

LungTrainer (MD2 & MD3)

K-Nummer: K221058 · 2023-07-05

AntragstellerLung Trainers, LLC
Entscheidungsdatum2023-07-05
ProduktcodeBWF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LungTrainer (MD2 & MD3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lung Trainers, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K221058. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LungTrainer (MD2 & MD3)?

LungTrainer (MD2 & MD3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Lung Trainers, LLC. The 510(k) number is K221058.

When did LungTrainer (MD2 & MD3) receive FDA 510(k) clearance?

LungTrainer (MD2 & MD3) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K221058.

Who is the listed applicant for LungTrainer (MD2 & MD3)?

The FDA 510(k) record lists Lung Trainers, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungTrainer (MD2 & MD3)?

The FDA product code for LungTrainer (MD2 & MD3) is BWF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BWF)

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Offizielle Quelle

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