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FDA 510(k)

D R Burton OxyPAP

K-Nummer: K192000 · 2020-02-19

AntragstellerD R Burton Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2020-02-19
ProduktcodeBWF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

D R Burton OxyPAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K192000. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the D R Burton OxyPAP?

D R Burton OxyPAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. The 510(k) number is K192000.

When did D R Burton OxyPAP receive FDA 510(k) clearance?

D R Burton OxyPAP received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K192000.

Who is the listed applicant for D R Burton OxyPAP?

The FDA 510(k) record lists D R Burton Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D R Burton OxyPAP?

The FDA product code for D R Burton OxyPAP is BWF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit D R Burton Healthcare, LLC als Antragsteller

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K160636iPEP System and vPEP

Verwandte Geräte (Code: BWF)

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K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Offizielle Quelle

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