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FDA 510(k)

Operio

K-Nummer: K153498 · 2016-07-20

AntragstellerToul Meditech AB
Entscheidungsdatum2016-07-20
ProduktcodeORC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Operio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toul Meditech AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K153498. The device is classified under product code ORC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Operio?

Operio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Toul Meditech AB. The 510(k) number is K153498.

When did Operio receive FDA 510(k) clearance?

Operio received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K153498.

Who is the listed applicant for Operio?

The FDA 510(k) record lists Toul Meditech AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Operio?

The FDA product code for Operio is ORC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Toul Meditech AB als Antragsteller

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K190027SteriStayK173349Operio

Verwandte Geräte (Code: ORC)

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K190027SteriStayToul Meditech ABK173349OperioToul Meditech ABK163455SurgiCubeSurgicube International B.V.

Offizielle Quelle

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