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FDA 510(k)

ebb Complete Tamponade System

K-Nummer: K153591 · 2016-01-14

AntragstellerClinical Innovations, LLC
Entscheidungsdatum2016-01-14
ProduktcodeOQY
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ebb Complete Tamponade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153591. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ebb Complete Tamponade System?

ebb Complete Tamponade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K153591.

When did ebb Complete Tamponade System receive FDA 510(k) clearance?

ebb Complete Tamponade System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153591.

Who is the listed applicant for ebb Complete Tamponade System?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ebb Complete Tamponade System?

The FDA product code for ebb Complete Tamponade System is OQY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Clinical Innovations, LLC als Antragsteller

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K250298Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® (VAC-DUAL M); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® with Traction Force Indicator (VAC-DUAL MT); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniC Cup® for Cesarean Section (VAC-DUAL C); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, ProCup® (VAC-DUAL S)K250897Koala Intrauterine Pressure Catheter (IPC-5000E)K223900babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)

Verwandte Geräte (Code: OQY)

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K253642Jada System (Jada-2002)Organon, LLCK230849ELLAVI UBTSinapi Biomedical (Pty) , Ltd.K223098Bakri Essential Postpartum BalloonCook IncorporatedK212757Jada SystemAlydia HealthK201199Jada SystemAlydia HealthK191264Every Second Matters-Uterine Balloon Tamponade (“ESM-UBT”)Ujenzi Charitable Trust

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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