Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS)

K-Nummer: K153599 · 2016-09-01

AntragstellerConcert Medical, LLC
Entscheidungsdatum2016-09-01
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Concert Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K153599. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS)?

Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Concert Medical, LLC. The 510(k) number is K153599.

When did Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS) receive FDA 510(k) clearance?

Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K153599.

Who is the listed applicant for Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS)?

The FDA 510(k) record lists Concert Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS)?

The FDA product code for Concert Medical Hands-Free Syringe (HFS) is FRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Concert Medical, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K153397S-Wire Guidewire System

Verwandte Geräte (Code: FRN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑