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FDA 510(k)

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library

K-Nummer: K251640 · 2025-07-28

AntragstellerBaxter Healthcare Corporation
Entscheidungsdatum2025-07-28
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251640. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K251640.

When did SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251640.

Who is the listed applicant for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is FRN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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