Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)

K-Nummer: K153628 · 2016-01-30

AntragstellerResuscitation International, LLC
Entscheidungsdatum2016-01-30
ProduktcodeDRM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30 under 510(k) number K153628. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. The 510(k) number is K153628.

When did ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) receive FDA 510(k) clearance?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30, under 510(k) number K153628.

Who is the listed applicant for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA 510(k) record lists Resuscitation International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is DRM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DRM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221700AutoPulse NXT Resuscitation SystemZoll Circulation, Inc.K211289RMU-2000 Automated Chest Compression SystemDefibtech, LLCK173553LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife ABK161768LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife AB

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑