Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)

K-Nummer: K153645 · 2016-06-30

AntragstellerVita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.
Entscheidungsdatum2016-06-30
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153645. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.. The 510(k) number is K153645.

When did VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) receive FDA 510(k) clearance?

VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153645.

Who is the listed applicant for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS)?

The FDA product code for VITA ENAMIC Implant Solutions (IS) is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K180703VITA YZ ST and VITA YZ XT

Verwandte Geräte (Code: NHA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑