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FDA 510(k)

BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases

K-Nummer: K260061 · 2026-06-26

AntragstellerBioHorizons Implant Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-26
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K260061. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases?

BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K260061.

When did BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K260061.

Who is the listed applicant for BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases?

The FDA product code for BioHorizons CEREC Compatible Ti-Bases is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit BioHorizons Implant Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK253922Neodent Scannable Healing AbutmentJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.

Offizielle Quelle

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