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FDA 510(k)

Conical Ti Base abutments

K-Nummer: K243521 · 2025-05-01

AntragstellerBioHorizons Implant Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-01
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Conical Ti Base abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K243521. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Conical Ti Base abutments?

Conical Ti Base abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K243521.

When did Conical Ti Base abutments receive FDA 510(k) clearance?

Conical Ti Base abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K243521.

Who is the listed applicant for Conical Ti Base abutments?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conical Ti Base abutments?

The FDA product code for Conical Ti Base abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit BioHorizons Implant Systems, Inc. als Antragsteller

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K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesK240531SmartShape™ Healing Abutment; Wide Custom Milled Ti-Blank AbutmentK240187Tapered Pro Conical Implant SystemK223697MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutmentsK203252Multi-unit Abutments for CONELOGK182070BioHorizons Tapered IM Implants

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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