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FDA 510(k)

TSolution One mit ACG+ Chirurgiesystem

K-Nummer: K153647 · 2016-02-16

AntragstellerTHINK Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-16
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

TSolution One w/ACG+ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153647. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TSolution One w/ACG+ Surgical System?

TSolution One w/ACG+ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K153647.

When did TSolution One w/ACG+ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One w/ACG+ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153647.

Who is the listed applicant for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet THINK Surgical, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

The FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit THINK Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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