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FDA 510(k)

MaxO2ME

K-Nummer: K153659 · 2016-06-10

AntragstellerMaxtec, LLC
Entscheidungsdatum2016-06-10
ProduktcodeCCL
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MaxO2ME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153659. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MaxO2ME?

MaxO2ME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K153659.

When did MaxO2ME receive FDA 510(k) clearance?

MaxO2ME received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153659.

Who is the listed applicant for MaxO2ME?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxO2ME?

The FDA product code for MaxO2ME is CCL.

Weitere Einträge mit Maxtec, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CCL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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