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FDA 510(k)

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)

K-Nummer: K261389 · 2026-07-30

AntragstellerSalter Labs
Entscheidungsdatum2026-07-30
ProduktcodeCCL
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K261389. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K261389.

When did PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) receive FDA 510(k) clearance?

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K261389.

Who is the listed applicant for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

Das FDA 510(k)-Buchungsdokument listet Salter Labs als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

The FDA product code for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is CCL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Salter Labs als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CCL)

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Offizielle Quelle

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