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FDA 510(k)

Salter Labs Bubble Humidifier

K-Nummer: K161719 · 2017-09-21

AntragstellerSalter Labs
Entscheidungsdatum2017-09-21
ProduktcodeBTT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Salter Labs Bubble Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K161719. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Salter Labs Bubble Humidifier?

Salter Labs Bubble Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K161719.

When did Salter Labs Bubble Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

Salter Labs Bubble Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K161719.

Who is the listed applicant for Salter Labs Bubble Humidifier?

Das FDA 510(k)-Buchungsdokument listet Salter Labs als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier?

The FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier is BTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Salter Labs als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BTT)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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