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FDA 510(k)

PleuraFlow System

K-Nummer: K153681 · 2016-01-20

AntragstellerClearflow, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-20
ProduktcodeOTK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PleuraFlow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153681. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PleuraFlow System?

PleuraFlow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K153681.

When did PleuraFlow System receive FDA 510(k) clearance?

PleuraFlow System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153681.

Who is the listed applicant for PleuraFlow System?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleuraFlow System?

The FDA product code for PleuraFlow System is OTK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clearflow, Inc. als Antragsteller

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K203394PleuraFlow System mit FlowGlideK191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemK182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthK163139PleuraFlow System mit FlowGlide

Verwandte Geräte (Code: OTK)

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K203394PleuraFlow System mit FlowGlideClearflow, Inc.K191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemClearflow, Inc.K182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthClearflow, Inc.K163139PleuraFlow System mit FlowGlideClearflow, Inc.

Offizielle Quelle

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