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FDA 510(k)

PleuraFlow System mit FlowGlide

K-Nummer: K203394 · 2021-03-02

AntragstellerClearflow, Inc.
Entscheidungsdatum2021-03-02
ProduktcodeOTK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PleuraFlow System with FlowGlide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K203394. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PleuraFlow System with FlowGlide?

PleuraFlow System with FlowGlide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K203394.

When did PleuraFlow System with FlowGlide receive FDA 510(k) clearance?

PleuraFlow System with FlowGlide received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K203394.

Who is the listed applicant for PleuraFlow System with FlowGlide?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide?

The FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide is OTK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clearflow, Inc. als Antragsteller

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K191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemK182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthK163139PleuraFlow System mit FlowGlideK153681PleuraFlow System

Verwandte Geräte (Code: OTK)

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K191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemClearflow, Inc.K182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthClearflow, Inc.K163139PleuraFlow System mit FlowGlideClearflow, Inc.K153681PleuraFlow SystemClearflow, Inc.

Offizielle Quelle

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