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FDA 510(k)

Digital Electrocardiograph

K-Nummer: K160092 · 2016-02-12

AntragstellerShenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-12
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Electrocardiograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K160092. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Electrocardiograph?

Digital Electrocardiograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K160092.

When did Digital Electrocardiograph receive FDA 510(k) clearance?

Digital Electrocardiograph received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K160092.

Who is the listed applicant for Digital Electrocardiograph?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Electrocardiograph?

The FDA product code for Digital Electrocardiograph is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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