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FDA 510(k)

ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set

K-Nummer: K160113 · 2016-02-17

AntragstellerTosoh Bioscience, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-17
ProduktcodeJIT
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K160113. The device is classified under product code JIT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set?

ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K160113.

When did ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set receive FDA 510(k) clearance?

ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K160113.

Who is the listed applicant for ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set?

The FDA product code for ST AIA-PACK hsE2 Calibrator Set is JIT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tosoh Bioscience, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JIT)

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Offizielle Quelle

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