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FDA 510(k)

ST AIA-PACK BNP Assay

K-Nummer: K211199 · 2021-11-08

AntragstellerTosoh Bioscience, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-08
ProduktcodeNBC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ST AIA-PACK BNP Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K211199. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ST AIA-PACK BNP Assay?

ST AIA-PACK BNP Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K211199.

When did ST AIA-PACK BNP Assay receive FDA 510(k) clearance?

ST AIA-PACK BNP Assay received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K211199.

Who is the listed applicant for ST AIA-PACK BNP Assay?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST AIA-PACK BNP Assay?

The FDA product code for ST AIA-PACK BNP Assay is NBC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tosoh Bioscience, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NBC)

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Offizielle Quelle

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