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FDA 510(k)

Access NT-proBNP

K-Nummer: K262109 · 2026-09-21

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-21
ProduktcodeNBC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262109. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K262109.

When did Access NT-proBNP receive FDA 510(k) clearance?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262109.

Who is the listed applicant for Access NT-proBNP?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access NT-proBNP?

The FDA product code for Access NT-proBNP is NBC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NBC)

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Offizielle Quelle

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