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FDA 510(k)

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT

K-Nummer: K223637 · 2023-07-21

AntragstellerRoche Diagnostics
Entscheidungsdatum2023-07-21
ProduktcodeNBC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223637. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K223637.

When did Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223637.

Who is the listed applicant for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

The FDA product code for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is NBC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Roche Diagnostics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NBC)

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Offizielle Quelle

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