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FDA 510(k)

Alere NT-proBNP für Alinity i

K-Nummer: K253539 · 2026-02-18

AntragstellerAxis-Shield Diagnostics, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-18
ProduktcodeNBC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alere NT-proBNP for Alinity i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K253539. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alere NT-proBNP for Alinity i?

Alere NT-proBNP for Alinity i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K253539.

When did Alere NT-proBNP for Alinity i receive FDA 510(k) clearance?

Alere NT-proBNP for Alinity i received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K253539.

Who is the listed applicant for Alere NT-proBNP for Alinity i?

The FDA 510(k) record lists Axis-Shield Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alere NT-proBNP for Alinity i?

The FDA product code for Alere NT-proBNP for Alinity i is NBC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Axis-Shield Diagnostics, Ltd. als Antragsteller

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K241176Alere NT-proBNP für Alinity i ReagenzkitK233541ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)K172133ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay

Verwandte Geräte (Code: NBC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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