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FDA 510(k)

ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)

K-Nummer: K220265 · 2023-09-24

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-24
ProduktcodeNBC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-24 under 510(k) number K220265. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)?

ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-24. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K220265.

When did ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-24, under 510(k) number K220265.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)?

The FDA product code for ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) is NBC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NBC)

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Offizielle Quelle

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