Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)

K-Nummer: K261364 · 2026-07-24

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-24
ProduktcodeLDP
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261364. The device is classified under product code LDP. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K261364.

When did Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261364.

Who is the listed applicant for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)?

The FDA product code for Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM) is LDP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Antithyroglobulin II (aTgII)K250250ADVIA Centaur Antithyroxidase II

Alle 64 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LDP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202644AcetaminophenSekisui Diagnostics P.E.I., Inc.K180835SEKURE Acetaminophen L3K AssaySekisui Diagnostics P.E.I., Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑