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FDA 510(k)

Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)

K-Nummer: K251998 · 2026-02-27

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-27
ProduktcodeCIG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K251998. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K251998.

When did Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K251998.

Who is the listed applicant for Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

The FDA product code for Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is CIG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CIG)

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Offizielle Quelle

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