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FDA 510(k)

ADVIA Centaur Antithyroglobulin II (aTgII)

K-Nummer: K250816 · 2025-12-04

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-04
ProduktcodeJNL
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K250816. The device is classified under product code JNL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)?

ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K250816.

When did ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K250816.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)?

The FDA product code for ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII) is JNL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JNL)

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K240996Access Thyroglobulin Antibody IIBeckman Coulter, Inc.

Offizielle Quelle

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