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FDA 510(k)

ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1

K-Nummer: K171401 · 2017-07-11

AntragstellerElitechgroup
Entscheidungsdatum2017-07-11
ProduktcodeCIG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elitechgroup. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K171401. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1?

ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Elitechgroup. The 510(k) number is K171401.

When did ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 receive FDA 510(k) clearance?

ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K171401.

Who is the listed applicant for ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1?

The FDA 510(k) record lists Elitechgroup as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1?

The FDA product code for ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1 is CIG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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