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FDA 510(k)

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay

K-Nummer: K172133 · 2017-10-27

AntragstellerAxis-Shield Diagnostics, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-27
ProduktcodeCDD
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172133. The device is classified under product code CDD. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Axis-Shield Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K172133.

When did ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172133.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

The FDA 510(k) record lists Axis-Shield Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay?

The FDA product code for ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin) (AB12) Assay is CDD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Axis-Shield Diagnostics, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CDD)

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Offizielle Quelle

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