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FDA 510(k)

SpiroScout

K-Nummer: K160116 · 2016-10-07

AntragstellerGanshorn Medizin Electronic GmbH
Entscheidungsdatum2016-10-07
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpiroScout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ganshorn Medizin Electronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160116. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpiroScout?

SpiroScout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Ganshorn Medizin Electronic GmbH. The 510(k) number is K160116.

When did SpiroScout receive FDA 510(k) clearance?

SpiroScout received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160116.

Who is the listed applicant for SpiroScout?

The FDA 510(k) record lists Ganshorn Medizin Electronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpiroScout?

The FDA product code for SpiroScout is BZG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ganshorn Medizin Electronic GmbH als Antragsteller

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K240706PowerCube+ Series (PowerCube Body+); PowerCube+ Series (PowerCube Diffusion+); PowerCube+ Series (PowerCube Body+ / Diffusion+)

Verwandte Geräte (Code: BZG)

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Offizielle Quelle

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