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FDA 510(k)

EasyOne Sky Spirometer

K-Nummer: K230178 · 2023-10-19

AntragstellerNdd Medizintechnik AG
Entscheidungsdatum2023-10-19
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyOne Sky Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230178. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyOne Sky Spirometer?

EasyOne Sky Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K230178.

When did EasyOne Sky Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Sky Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230178.

Who is the listed applicant for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Sky Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Sky Spirometer is BZG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ndd Medizintechnik AG als Antragsteller

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K221250EasyOne FilterK161534EasyOne Pro Respiratory Analysis SystemK161536EasyOne Air Spirometer

Verwandte Geräte (Code: BZG)

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K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra SpirometerFeellife Health, Inc.

Offizielle Quelle

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